Abubuwan Gwaji: Binciken mara lahani na marufi ta hanyar lalata injin
Cikakkun yarda da daidaitattun FASTM F2338-09 da buƙatun ka'idoji na USP40-1207, dangane da fasahar firikwensin dual, ƙa'idar vacuum attenuation Hanyar tsarin kewayawa biyu. Haɗa babban jikin na'urar gwajin ƙarar leak zuwa kogon gwaji da aka kera musamman don ƙunshi marufi da za a gwada. Kayan aiki yana fitar da rami na gwaji, kuma ana samun bambancin matsa lamba tsakanin ciki da waje na kunshin. A karkashin aikin matsa lamba, iskar gas a cikin kunshin yana yaduwa a cikin rami na gwaji ta hanyar zubar. Fasahar firikwensin dual yana gano alaƙa tsakanin lokaci da matsa lamba kuma yana kwatanta shi da daidaitaccen ƙimar. Ƙayyade ko samfurin ya zube.
Siffofin Samfur
Jagoranci ci gaban masana'antu. Za'a iya zaɓar ɗakin gwajin da ya dace don samfuran gwaji daban-daban, waɗanda masu amfani za su iya maye gurbinsu cikin sauƙi. A cikin yanayin gamsar da ƙarin nau'ikan samfurori, an rage yawan kuɗin mai amfani, ta yadda kayan aikin ya sami mafi kyawun daidaitawar gwaji.
Ana amfani da hanyar gwajin da ba ta lalata ba don gudanar da gano ɗigogi a cikin marufin da ke ɗauke da maganin. Bayan gwajin, samfurin bai lalace ba kuma baya shafar amfani na yau da kullun, kuma farashin gwajin yana da ƙasa.
Ya dace da gano ƙananan ɗigogi, kuma yana iya gano manyan samfuran ɗigogi, kuma ya ba da hukunci na masu cancanta da waɗanda ba su cancanta ba.
Sakamakon jarabawar hukunce-hukuncen da ba su da tushe ba ne. An kammala gwajin gwajin kowane samfurin a cikin kusan 30S, ba tare da sa hannun hannu ba, don tabbatar da daidaito da ƙimar bayanan.
Yin amfani da madaidaitan kayan aikin injin, ingantaccen aiki da dorewa.
Yana da isassun aikin kariyar kalmar sirri kuma an kasu kashi hudu na gudanarwar hukuma. Kowane ma'aikaci yana da sunan shiga na musamman da haɗin kalmar sirri don shigar da aikin kayan aiki.
Haɗu da buƙatun GMP na ajiya na gida na bayanai, sarrafa atomatik, ayyukan bayanan gwaji na ƙididdiga, da fitarwa cikin sigar da ba za a iya gyarawa ko sharewa ba don tabbatar da adana sakamakon gwaji na dindindin.
Kayan aiki ya zo tare da ƙaramin firinta, wanda zai iya buga cikakken bayanan gwaji kamar lambar serial na kayan aiki, lambar batch ɗin samfuri, ma'aikatan dakin gwaje-gwaje, sakamakon gwaji, da lokacin gwaji.
Ana iya adana ainihin bayanan da ke cikin kwamfutar a cikin nau'in bayanan da ba za a iya canza su ba, kuma ana iya fitar da su zuwa tsarin PDF.
Kayan aikin yana sanye take da tashar jiragen ruwa na R232, yana goyan bayan watsa bayanai na gida, kuma yana da aikin haɓaka kan layi na SP don biyan buƙatun mutum ɗaya na abokan ciniki.
Kwatanta hanyoyin gano zub da jini gama gari na kayan marufi na magunguna
Hanyar attenuation Vacuum | Hanyar ruwa mai launi | Kalubalen ƙananan ƙwayoyin cuta |
1. Gwaji mai dacewa da sauri 2. Ana iya ganowa 3. Maimaituwa 4. Gwajin mara lalacewa 5. Ƙananan abubuwan ɗan adam 6. Babban hankali 7. Gwajin ƙididdiga 8. Sauƙi don gano ƙananan ɗigogi da ɗigogi masu ƙarfi | 1. Ana iya ganin sakamakon 2. Yadu amfani 3. Babban karbuwar masana'antu | 1. Ƙananan farashi 2. Babban karbuwar masana'antu |
Babban farashin kayan aiki da daidaito mai girma | 1. Gwajin lalata 2. Abubuwan da ake magana, masu sauƙin yanke hukunci 3. Low hankali, wuya a yi hukunci micropores Ba a iya ganowa | 1. Gwajin lalata 2. Dogon gwajin lokaci, babu aiki, babu ganowa |
Mafi inganci, da hankali da ingantaccen hanyar gano yabo. Bayan an gwada samfurin, ba zai gurɓata ba kuma ana iya amfani dashi akai-akai | A cikin gwaji na ainihi, za a gano cewa idan ya ci karo da 5um micropores, yana da wuya ma'aikata su lura da shigar da ruwa da kuma haifar da kuskure. Kuma bayan wannan gwajin hatimi, ba za a iya sake amfani da samfurin ba. | Tsarin gwaji yana da tsayi kuma ba za a iya amfani da shi ba a cikin binciken isar da magunguna mara kyau. Yana da lalata da almubazzaranci. |
Ƙa'idar gwaji ta hanyar attenuation Vacuum
Ya cika cikakke tare da ma'aunin FASTM F2338-09 da ka'idodin tsarin USP40-1207, dangane da fasahar firikwensin dual da ka'idar hanyar hana vacuum na tsarin kewayawa biyu. Haɗa babban jikin na'urar gwajin ƙarar leak zuwa kogon gwaji da aka kera musamman don ƙunshi marufi da za a gwada. Kayan aiki yana fitar da rami na gwaji, kuma ana samun bambancin matsa lamba tsakanin ciki da waje na kunshin. A karkashin aikin matsa lamba, iskar gas a cikin kunshin yana yaduwa a cikin rami na gwaji ta hanyar zubar. Fasahar firikwensin dual yana gano alakar da ke tsakanin lokaci da matsa lamba, kuma tana kwatanta shi da daidaitaccen ƙimar. Ƙayyade ko samfurin ya zube.
Sigar Samfura
Aikin | Siga |
Vacuum | 0-100kPa |
Ganewa hankali | 1-3 ku |
Lokacin gwaji | 30s |
Ayyukan kayan aiki | Ya zo tare da HM1 |
Matsi na ciki | Yanayin yanayi |
Tsarin gwaji | Fasahar firikwensin dual |
Tushen vacuum | Famfo na waje |
Gwajin rami | Musamman bisa ga samfurori |
Abubuwan Da Aka Aiwatar da su | Vials, ampoules, prefilled (da sauran samfurori masu dacewa) |
Ka'idar ganowa | Hanyar kawar da ɓarna/Gwajin mara lalacewa |
Girman mai masaukin baki | 550mmx330mm320mm (tsawo, nisa da tsawo) |
Nauyi | 20 kg |
Yanayin yanayi | 20 ℃-30 ℃ |
Daidaitawa
ASTM F2338 yana amfani da hanyar lalata injin don ba da lalacewa ba don bincika daidaitaccen hanyar gwajin marufi, ma'aunin SP1207 US Pharmacopoeia.
Tsarin kayan aiki
rundunar, injin famfo, micro printer, touch LCD allon, gwajin dakin